Stent coronário bioabsorvível

DynamX™

Stent coronário com tecnologia de desencadeamento a 6 meses que restaura a mobilidade vascular e preserva a fisiologia do vaso. Resultados clínicos com TLF de 1,8% a 12 meses demonstram a segurança e eficácia desta abordagem inovadora para a doença coronária obstrutiva.

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FABRICANTE

✦ desencadeamento a 6 meses ✦
✦ restaura a mobilidade vascular ✦
✦ TLF de 1,8% a 12 meses ✦

O DynamX representa uma nova geração de stents coronários que vai além do paradigma de suporte permanente. A tecnologia proprietária de desencadeamento passivo a 6 meses liberta as ligações estruturais do stent nesse intervalo, permitindo que o vaso recupere a sua mobilidade e biomecânica natural — sem intervenção adicional.

Esta abordagem combina a segurança e eficácia imediata de um stent metálico convencional com os benefícios a longo prazo tipicamente associados às plataformas bioabsorvíveis, evitando os problemas de trombose tardia associados a stents absorvíveis de geração anterior. A libertação controlada das ligações ocorre progressivamente, minimizando o risco hemodinâmico.

Os dados do programa BIOSTEMI demonstram um TLF de 1,8% a 12 meses, posicionando o DynamX como uma opção clínica robusta e diferenciadora para o tratamento da doença coronária obstrutiva estável e síndroma coronária aguda.

Infografia do produto


Material dos Struts	Crómio-cobalto, L-605
Espessura dos Struts	71 µm
Fármaco e Dose	Novolimus, um análogo do Sirolimus — 5 µg/mm
Polímero	Revestimento base — Polímero bioabsorvível baseado em PLLA (~ 6 µm) Revestimento superior — Polímero bioabsorvível de PLGA (~ 3 µm)
Perfil de Cruzamento	0.040", 1.02 mm
Limite de Pós-dilatação	Ø 2.25 mm → IFU: 2.75 mm \| Bancada: 4.0 mm Ø 2.50 mm → IFU: 3.0 mm \| Bancada: 4.0 mm Ø 2.75 mm → IFU: 3.25 mm \| Bancada: 4.0 mm Ø 3.00 mm → IFU: 3.5 mm \| Bancada: 4.0 mm Ø 3.50 mm → IFU: 4.0 mm \| Bancada: 4.5 mm Ø 4.00 mm → IFU: 4.5 mm \| Bancada: 4.5 mm
Material do Balão	Copolímero de nylon
Comprimento de Trabalho do Cateter	140 cm
Perfil de Entrada da Ponta	0.017", 0.43 mm
Marcadores Radiopacos	Platina-irídio, cravado
Diâmetro do Corpo do Cateter	Eixo exterior distal OD 2.7F / 0.89 mm Eixo intermédio OD 2.5F / 0.85 mm Hipotubo proximal OD 1.95F / 0.65 mm
Pressão Nominal	10 atm (Ø2.5, 3.0, 3.5 mm) 11 atm (Ø2.25, 2.75, 4.0 mm)
Pressão de Rotura	16 atm (Ø2.25–3.5 mm) 14 atm (Ø4.0 mm)
Compatibilidade com Fio-Guia	0.014", 0.36 mm
Compatibilidade com Cateter-Guia	5F (I.D. mín. 0.058", 1.47 mm)

	Comprimento						NP (atm)	RBP (atm)	Cateter-Guia
Diâmetro	14 mm	18 mm	23 mm	28 mm	32 mm	38 mm	NP (atm)	RBP (atm)	Cateter-Guia
2.25 mm	VCR2214	VCR2218	VCR2223	VCR2228	VCR2232	VCR2238	11	16	5F
2.50 mm	VCR2514	VCR2518	VCR2523	VCR2528	VCR2532	VCR2538	10	16	5F
2.75 mm	VCR2714	VCR2718	VCR2723	VCR2728	VCR2732	VCR2738	11	16	5F
3.00 mm	VCR3014	VCR3018	VCR3023	VCR3028	VCR3032	VCR3038	10	16	5F
3.50 mm	VCR3514	VCR3518	VCR3523	VCR3528	VCR3532	VCR3538	10	16	5F
4.00 mm	VCR4015*	VCR4018	VCR4023	VCR4028	VCR4032	VCR4038	11	14	5F

* VCR4015 tem 15 mm de comprimento

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